医用导丝生产厂家要想在导丝品质方面做好保证,需要引进国外的先进生产与检测设备,比如引进成套的导丝生产线和在线检测设备,以此在硬件方面做好保证,以完善的高技术水平的硬件,确保自身具备优秀的生产能力,通过优化生产和检测工作进行,来在导丝品质方面做好可靠的保证。
使用方法
使用前首先检查包装是否完好,并确认产品是否在灭菌有效期内。
使用时从开口处撕开包装,取出导丝,与膀胱镜或输尿管镜等器械相互配合使用将导丝送达患处,之后就可导向其他器械,如J型导管沿着导丝可顺利到达患处,再借助推管抽出导丝。
要想将产品设计工作做好,医用导丝生产厂家必须要具备优秀的研发设计能力,鉴于设计工作关键与设计师的个人工作能力相关,所以要求公司聘请*的具有数十年介入医疗器械设计经验*指导产品设计,以人才方面的优势,做好研发设计能力保证,从而优化设计工作进行。
涂层导丝
产品特性:PTFE预涂涂层工艺,涂层不易脱落。采用真直线型不锈钢内芯,具有优异的弹性和刚度。
常用规格:0.018” 、0.021” 、0.025” 、0.028” 、0.032” 、0.035” 、0.038”
备 注:根据客户需求定制各种不同规格及长度。
非涂层导丝
产品特性:外层弹簧采用不锈钢绕制,具有**的顺应性。双软头设计(一端弯头一端直头),刻度标尺定位,具有更高的操作性。
型号分类:不锈钢芯型、镍钛芯型;
常用规格:0.018” 、0.021” 、0.025” 、0.028” 、0.032” 、0.035” 、0.038”
备 注:根据客户需求定制各种不同规格及长度。
超硬导丝
产品特性:远端不锈钢弹簧绕制,具有优异的柔韧性。近端PTFE涂层超硬钢丝,**滑更易操作。
一般用于肾穿刺导入其他器械用。
常用规格:0.032″、0.035″
备 注:根据客户需求定制各种不同规格及长度。
斑马导丝
产品特性:尖端由高密度贵金属材料制造,具有优异的显影性能。杆身斑马纹PTFE包塑层,内芯采用**弹性记忆合金制造,具有**的**滑性和**弹性。
型号分类:亲水软头型、弹簧软头型;
常用规格:0.018” 、0.021” 、0.025” 、0.028” 、0.032” 、0.035” 、0.038”
备 注:根据客户需求定制各种不同规格及长度;颜色可选蓝白和黄黑;尖端显影材料可选不锈钢、铂金、含钨聚氨酯等。
**滑导丝
产品特性:包塑层由显影聚氨酯制造,内芯采用**弹性记忆合金,具有**的**滑性和**弹性。
常用规格:0.018” 、0.021” 、0.025” 、0.028” 、0.032” 、0.035” 、0.038”
备 注:根据客户需求定制各种不同规格及长度;颜色可选蓝色和黑色。
目前临床常用的标准导引导丝的直径为0.014,长度180-190cm。此外,还有一类导丝主要用于器械交换,长度可达300cm,如RG3交换导丝。
公司简介:湖南依微迪医疗器械有限公司是一家主要从事微创介入医疗器械研发、生产及销售的综合性企业。公司位于湖南湘乡市经济开发区,占地38亩。是国内具备独立研究开发国际良好水平的新型微创介入医疗器械的企业,拥有专业医疗器械加工设备激光焊接机,微束等离子焊接机,流变机,挤出机,注塑机,无心磨床、环氧乙烷灭菌器等,为制造优质、可靠的产品提供了充分**。目前公司已开发应用于泌尿系统、消化系统、妇产科的导丝导管产品,具备从加工、装配、包装到灭菌的生产能力。公司坚守“精益求精、质量**”的质量方针。以新产品、新技术开发为支撑,严格质量控制,推进科学管理,扩张企业规模。
产品由芯丝和不透射线层组成,芯丝由镍钛合金制成,不透射线层由不透射线聚氨酯制成,外覆亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。该产品是在诊断、**含有血管的管腔器官时,通过血管、消化管、胆管、尿管将导管引入目标部位的器械。
1.产品特点
1 表面亲水处理,具有优异的润滑性
2 高分子显影护层,确保在X射线下良好的显影性能
3 医用级聚氨酯包覆,优异的柔顺性和非创伤性
4 **弹性镍钛形状记忆合金内芯,防止导丝扭结
5 渐变细头端设计,具有**的操控性和柔顺性
保证导丝品质优良,要求医用导丝生产厂家严格质量标准,比如保证生产的导丝在质量完全满足ISO 11070:1998标准要求,以明确的严格的质量标准,来确保制造的导丝都有优良的品质。
一 、禁忌,禁止
本产品为一次性使用产品,禁止重复使用。
二、产品适用范围(用途)
导丝主要用于辅助、导向其他器械进入人体自然腔道或创口组织的器械,常规与J型导管和微创扩张引流套件配套使用,起支撑、引导作用。
三、 产品结构、型式规格
导丝分为:金属导丝、金属弯头导丝、塑料导丝、涂层导丝、涂层弯头导丝等型式。各型式导丝的规格为0.018″、0.021、0.025、0.028″、0.032″、0.035″、0.038″
四、 使用方法
使用前首先检查包装是否完好,并确认产品是否在灭菌有效期内。
使用时从开口处撕开包装,取出导丝,与膀胱镜或输尿管镜等器械相互配合使用将导丝送达患处,之后就可导向其他器械,如J型导管沿着导丝可顺利到达患处,再借助推管抽出导丝。
五、 注意事项
1.使用本产品前应先检查包装是否完好。包装破损,切勿使用。
2.本产品**于一次性使用;打开包装后应立即使用;用后销毁。
3.本产品经环氧乙烷灭菌( STERIL︱EO ),灭菌有效期为三年。
4.无相关器械及无操作经验者慎用。
5.为保证患者*,在使用中如发现有可能的质量疑问,请立即停止使用并迅速与生产厂家取得联系。
6.在运输时应防止雨淋、防止曝晒、防止重压,储存于相对湿度不**过80%的阴凉、干燥、通风良好、无腐蚀性气体的室内。
1、开放性手术时输尿管支架或J型导管的放置; 2、经皮肾扩张时,作扩张的支撑及导引; 3、碎石过程中输尿管镜及肾镜的支撑及引导; 4、腹腔镜取石后J型导管的放置; 5、皮肤造口引流时,单J管的放置。