北京供应消化道斑马导丝 依微迪

亲水斑马消化道导丝
产品特性：包塑层由显影聚氨酯制造，内芯采用**弹性记忆合金，具有**的**滑性和**弹性。
常用规格：0.018” 、0.021” 、0.025” 、0.028” 、0.032” 、0.035” 、0.038”
备 注：根据客户需求定制各种不同规格及长度；颜色可选蓝色和黑色。

一种新型泌尿及消化道内镜用斑马**滑导丝的制作方法

背景技术：


由于介入医学的不断进展，在泌尿道及消化道内镜诊疗过程中，导丝在深入到输尿管、肾盂或胆管胆道的过程起到重要的导引和导入作用，其表面的斑马色纹利于观察导丝的移动或转位。导丝这样的导引和导入作用为随后的导管或支架的引入、造影剂注射、结石网篮插入等，都起到了不可缺少的作用。然而，传统的斑马导丝有着两种缺陷：

1，斑马导丝的构造上整段采用印有斑马纹的PTFE热收缩管收缩在芯棒上制作而成，前端尽管采用了锥度磨细的的芯棒，但由于PTFE材质硬度的限制，导致该斑马导丝的前端过硬，在导引导入到输尿管或胆管时操作困难，尤具代表性的是临床使用较多的美国波士顿科学公司生产的泌尿斑马导丝。

2，斑马导丝表面与泌尿及消化道粘膜接触的是PTFE塑材，该塑材表面无法进行亲水涂层而使得塑材直接硬性接触或插划粘膜，难免造成粘膜损伤。

较理想的泌尿道及消化道内镜用斑马导丝应不仅易于观察，导丝前端还应较柔软以利于导引导入操作，如进入输尿管和胆道胆管，其表面材质较好能实现亲水涂覆，以确保接触粘膜组织和在泌尿及消化道滑行时不至于导致粘膜损伤。



技术实现要素：


针对现有技术中的不足，本实用新型要解决的技术问题在于提供了一种新型泌尿及消化道内镜用斑马**滑导丝。

为解决上述技术问题，本实用新型通过以下方案来实现：一种新型泌尿及消化道内镜用斑马**滑导丝，该滑导丝包括镍钛内芯棒、医用聚氨酯材料包覆层、亲水涂覆层，所述医用聚氨酯材料包覆层包覆于镍钛内芯棒外表面，并在医用聚氨酯材料包覆层外表面涂覆有亲水涂覆层；

所述镍钛内芯棒的导入端设有锥形渐细段；

所述医用聚氨酯材料包覆层的导入端设有锥形渐细段，其表面设有倾斜式斑马纹，并在该倾斜式斑马纹及医用聚氨酯材料包覆层其它表面区域内涂有亲水涂覆层。

进一步的，所述医用聚氨酯材料包覆层的硬度为35D至40D。

进一步的，所述镍钛内芯棒的导入端10-15cm处为锥形渐细段。

进一步的，所述镍钛内芯棒外径为0.6mm时，其导入端端部直径为0.18mm-0.22mm。

进一步的，所述医用聚氨酯材料包覆层包覆镍钛内芯棒后所形成的组合外径为0.8mm-0.83mm。

进一步的，所述亲水涂覆层为药用级交联PVP涂覆层。

相对于现有技术，本实用新型的有益效果是：本实用新型泌尿及消化道内镜用斑马滑导丝前端较传统的斑马导丝更加柔软，利于导丝的导引导入操作；本实用新型导丝全段表面亲水涂层可减小与泌尿道和消化道粘膜的摩擦或可能导致的损伤。本实用新型滑导丝临床实际使用后表明该滑导丝在可操控性、导引导入性能上较传统的临床广泛使用的斑马导丝更好；本实用新型滑导丝在泌尿及消化道粘膜上显示出较好的滑动性能，能较大的减小组织损伤。

附图说明

图1为本实用新型泌尿及消化道内镜用斑马滑导丝结构示意图；

图2为本实用新型医用聚氨酯材料包覆层外表面的斑马纹结构。

附图中标记：镍钛内芯棒1、医用聚氨酯材料包覆层2、亲水涂覆层3、倾斜式斑马纹4。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型的优选实施例进行详细阐述，以使本实用新型的优点和特征能更易于被本领域技术人员理解，从而对本实用新型的保护范围做出更为清楚明确的界定。

请参照附图1-2，本实用新型的一种新型泌尿及消化道内镜用斑马**滑导丝，该滑导丝包括镍钛内芯棒1、医用聚氨酯材料包覆层2、亲水涂覆层3，所述医用聚氨酯材料包覆层2包覆于镍钛内芯棒1外表面，并在医用聚氨酯材料包覆层2外表面涂覆有亲水涂覆层3；

所述镍钛内芯棒1的导入端设有锥形渐细段；

所述医用聚氨酯材料包覆层2的导入端设有锥形渐细段，其表面设有倾斜式斑马纹4，并在该倾斜式斑马纹4及医用聚氨酯材料包覆层2其它表面区域内涂有亲水涂覆层3。

所述医用聚氨酯材料包覆层2的硬度为35D至40D。

所述镍钛内芯棒1的导入端10-15cm处为锥形渐细段。

所述镍钛内芯棒1外径为0.6mm时，其导入端端部直径为0.18mm-0.22mm。

所述医用聚氨酯材料包覆层2包覆镍钛内芯棒1后所形成的组合外径为0.8mm-0.83mm。

所述亲水涂覆层3为药用级交联PVP涂覆层。药用级交联PVP材料的**特点是：涂覆在聚氨酯基材后可牢固的交联在其表面，继而干燥后形成很薄层的表层结构。遇水后，药用级交联PVP强大的吸水作用迅速地在导丝表面形成一层**滑的水膜。

本实用新型的新型泌尿及消化道内镜用斑马滑导丝的制备方法，该制备方法包括以下步骤：

步骤一，镍钛内芯棒1的制作：截取一段符合导丝外径和导丝长度要求的镍钛记忆合金线材，首先，将镍钛记忆合金线材经磨削成前端10-15厘米长的锥形渐细段，镍钛内芯棒外径为0.6mm时，其导入端端部直径为0.18mm-0.22mm；

步骤二，医用聚氨酯材料包覆层2包覆镍钛内芯棒1的制作：自塑料挤出机机头的后端将镍钛内芯棒1的粗端插入，待镍钛内芯棒1从挤出机头口模处出来时，连接恒速牵拉机恒速向前牵拉实现导丝的聚氨酯展现有斑马纹的包覆；

步骤二，亲水涂覆层3：配制好适当浓度的药用级PVP溶液后，将步骤二中包覆了聚氨酯的镍钛内芯棒1全长浸入该药用级PVP溶液中，继而以每秒3-6cm的速度垂直上提，直至提出药用级PVP溶液液面，并在90度-100度热风下吹干。

本实用新型滑导丝使用前应先使其表面水膜化，方法为：采用生理盐水或一般注射用水水浸或自导丝护套管注入上述液体即可。接触水后，表面快速形成水膜后的导丝可经泌尿及消化道内镜的操作孔送入，经操作观察口可见导丝前端的活动，推送或扭转留在内镜插孔外的导丝后端，可实现导丝在泌尿及消化道内的导引导入过程。

以上所述仅为本实用新型的优选实施方式，并非因此限制本实用新型的**范围，凡是利用本实用新型说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其它相关的技术领域，均同理包括在本实用新型的**保护范围内。


导丝头部柔软度较佳，使导丝易进入所要选择进入的血管和腔道
导丝主体有足够的柔韧性，使导丝的支撑力及操作性强。
具有**的顺应性与优良的扭转操作性。创新的覆合物表层处理，减少磨檫阻抗力。导丝头端柔软性佳，较大限度减少血管损害。
泥鳅导丝是典型的亲水性**滑导丝，常用与血管腔道和非血管腔道。

产品适用范围（用途）
导丝主要用于辅助、导向其他器械进入人体自然腔道或创口组织的器械，常规与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。
三、 产品结构、型式规格
导丝分为：金属导丝、金属弯头导丝、塑料导丝、涂层导丝、涂层弯头导丝等型式。各型式导丝的规格为0.018″、0.021、0.025、0.028″、0.032″、0.035″、0.038″。
一种特殊的介入诊疗用导丝，导引微创手术导管器械达到病症部位。外层涂覆生物材料，接触水或血液后表面变光滑，可减少对操作部位的损伤。