亲水性涂层:
吸引水分子在其表面形成“凝胶状”表面,降低导丝的通过阻力;亲水性图层通常使用接枝PEG(聚乙二醇)、PVP(聚乙烯吡咯烷酮),还有吸水性较强的多糖类。在涂层前先对基材进行预处理,像激光辐照、等离子体刻蚀等能够增加基材表面的反应活性。
疏水性涂层:
抵制水分子形成“蜡状”表面,减少摩擦,增加导丝的跟踪性能;疏水性涂层的典型代表为PTFE(铁氟龙)涂层,常用于导引导丝涂层,减少微导管和导丝的摩擦力。不用于血管类腔道。
导丝头部柔软度较佳,使导丝易进入所要选择进入的血管和腔道
导丝主体有足够的柔韧性,使导丝的支撑力及操作性强。
具有**的顺应性与优良的扭转操作性。创新的覆合物表层处理,减少磨檫阻抗力。导丝头端柔软性佳,较大限度减少血管损害。
泥鳅导丝是典型的亲水性**滑导丝,常用与血管腔道和非血管腔道。
**滑导丝
产品特性:包塑层由显影聚氨酯制造,内芯采用**弹性记忆合金,具有**的**滑性和**弹性。
常用规格:0.018” 、0.021” 、0.025” 、0.028” 、0.032” 、0.035” 、0.038”
备 注:根据客户需求定制各种不同规格及长度;颜色可选蓝色和黑色。
项目创新性:本项目名称**滑导丝,产品均由我公司自主创新设计,围绕本项目进行**布局,形成该领域的**体系,目前该项目已取得使实用新型**2个,预计本项目将新增**2个。导丝产品已经取得国家医疗器械注册证。初步测试,其主要技术指标达到优于国内同类产品。
风险控制:于2016年开始策划立项,立项的同时,我们针对该产品进行了风险管理活动的策划,制定了风险管理计划。该风险管理计划确定了的风险可接受准则,对产品设计开发阶段(包括试生产阶段)的风险管理活动、风险管理活动有关人员的职责和权限以及生产和生产后信息的获得方法的评审要求进行了安排。依据 YY/T0316-2016 /ISO 14971:2012 标准附录C的特征问题清单,并补充有关产品的特有的*性问题,对可能影响产品预期用途和与*有关特征的进行识别,另外依据 YY/T0316-2016 标准附录E的表E.1危害示例,对与*有关特征进行分析,并确定可能引发这些*问题的危险(源)。通过风险评价、风险控制和剩余风险分析,将可能的风险尽量控制在可接受范围内。
一种特殊的介入诊疗用导丝,导引微创手术导管器械达到病症部位。外层涂覆生物材料,接触水或血液后表面变光滑,可减少对操作部位的损伤。
**滑导丝
产品特性:包塑层由显影聚氨酯制造,内芯采用**弹性记忆合金,具有**的**滑性和**弹性。
常用规格:0.018” 、0.021” 、0.025” 、0.028” 、0.032” 、0.035” 、0.038”
备 注:根据客户需求定制各种不同规格及长度;颜色可选蓝色和黑色。
产品特点:
1 表面亲水处理,具有优异的润滑性
2 高分子显影护层,确保在X射线下良好的显影性能
3 医用级聚氨酯包覆,优异的柔顺性和非创伤性
4 **弹性镍钛形状记忆合金内芯,防止导丝扭结
5 渐变细头端设计,具有**的操控性和柔顺性