湖州原装**滑导丝

医用导丝生产厂家如何确保导丝品质优良
　　对医疗用品信赖都是有着很高品质要求的，所以对于医用导丝生产厂家这类从事医疗用品生产工作的企业来说，都需要努力做到下面这几点，保证导丝品质优良，这样产品才有竞争力，厂家才会有比较好的发展。

**滑导丝
产品特性：包塑层由显影聚氨酯制造，内芯采用**弹性记忆合金，具有**的**滑性和**弹性。
常用规格：0.018” 、0.021” 、0.025” 、0.028” 、0.032” 、0.035” 、0.038”
备 注：根据客户需求定制各种不同规格及长度；颜色可选蓝色和黑色。
项目创新性：本项目名称**滑导丝，产品均由我公司自主创新设计，围绕本项目进行**布局，形成该领域的**体系，目前该项目已取得使实用新型**2个，预计本项目将新增**2个。导丝产品已经取得国家医疗器械注册证。初步测试，其主要技术指标达到优于国内同类产品。
风险控制：于2016年开始策划立项，立项的同时，我们针对该产品进行了风险管理活动的策划，制定了风险管理计划。该风险管理计划确定了的风险可接受准则，对产品设计开发阶段（包括试生产阶段）的风险管理活动、风险管理活动有关人员的职责和权限以及生产和生产后信息的获得方法的评审要求进行了安排。依据 YY/T0316-2016 /ISO 14971:2012 标准附录C的特征问题清单，并补充有关产品的特有的*性问题，对可能影响产品预期用途和与*有关特征的进行识别，另外依据 YY/T0316-2016 标准附录E的表E.1危害示例，对与*有关特征进行分析，并确定可能引发这些*问题的危险（源）。通过风险评价、风险控制和剩余风险分析，将可能的风险尽量控制在可接受范围内。

虽然生产的都是J形*导丝，但在医用导丝生产加工上也是会有很多不同要求的，因为这种导丝还能够具体细分为多个不同类型，比如从导丝前端弯曲程度来看，就能够将其分为大、中、小数种，其中小号弯曲适用于血管，大号弯曲可帮助调整插管的方向。另外J形导丝，还能够从结构上，被分为固定芯、活动芯、Teflon鞘数种。

面层设计为具有互穿网络结构的水凝胶涂层,能达到亲水润滑的目的。设计底层涂料和面层涂料中含有类似的组分,因此固化后两层通过化学键和分子间作用力牢牢结合成一个完整的涂层