导丝头部柔软度较佳,使导丝易进入所要选择进入的血管和腔道
导丝主体有足够的柔韧性,使导丝的支撑力及操作性强。
具有**的顺应性与优良的扭转操作性。创新的覆合物表层处理,减少磨檫阻抗力。导丝头端柔软性佳,大限度减少血管损害。
泥鳅导丝是典型的亲水性**滑导丝,常用与血管腔道和非血管腔道。
介入导丝是介入**手术成功的关键,使用量非常大,使用范围也很广泛。而润滑性是介入导丝重要的性能之一,高润滑性的表面可以有效避免血液中血浆蛋白和血小板的粘附,减轻对血细胞以及血管壁的损伤,降低对血液层流动的干扰,同时可以抑制凝血反应的发生。但是用于介入导丝的外层高分子材料大都是疏水性的,限制了其应用。从聚氨酯的疏水特性和结构特征出发,结合前人的工作经验和进口**滑涂料、涂层的特点,本论文在介入导丝的聚氨酯表面设计了双层(底层和面层)亲水涂层体系。将底层设计成与基材类似的结构,具有浓密的交联网络,因此底层作为中间连接层既可以与底材牢固结合又可以为面层提供键合交联点。将面层设计为具有互穿网络结构的水凝胶涂层,能达到亲水润滑的目的。设计底层涂料和面层涂料中含有类似的组分,因此固化后两层通过化学键和分子间作用力牢牢结合成一个完整的涂层。本论文采用高效、低成本的紫外固化技术。底层由聚氨酯丙烯酸酯(PUA)和活性稀释剂(PEG200DA)在光引发剂Irgacure2959的引发下固化得到。本论文设计并合成出PUA,并用FT-IR、DSC、TGA对其进行了表征。通过涂层光固化速率、附着力测试、耐水性测试、耐化学溶剂性测试和涂膜的拉伸性能测试、凝胶率测试确定了底层涂料配方,其中PUA:PEG200DA=4:1,Irgacure2959为涂层质量的5%,涂料的浓
一 、禁忌,禁止
本产品为一次性使用产品,禁止重复使用。
二、产品适用范围(用途)
导丝主要用于辅助、导向其他器械进入人体自然腔道或创口组织的器械,常规与J型导管和微创扩张引流套件配套使用,起支撑、引导作用。
三、 产品结构、型式规格
导丝分为:金属导丝、金属弯头导丝、塑料导丝、涂层导丝、涂层弯头导丝等型式。各型式导丝的规格为0.018″、0.021、0.025、0.028″、0.032″、0.035″、0.038″
四、 使用方法
使用前首先检查包装是否完好,并确认产品是否在灭菌有效期内。
使用时从开口处撕开包装,取出导丝,与膀胱镜或输尿管镜等器械相互配合使用将导丝送达患处,之后就可导向其他器械,如J型导管沿着导丝可顺利到达患处,再借助推管抽出导丝。
五、 注意事项
1.使用本产品前应先检查包装是否完好。包装破损,切勿使用。
2.本产品**于一次性使用;打开包装后应立即使用;用后销毁。
3.本产品经环氧乙烷灭菌( STERIL︱EO ),灭菌有效期为三年。
4.无相关器械及无操作经验者慎用。
5.为保证患者*,在使用中如发现有可能的质量疑问,请立即停止使用并迅速与生产厂家取得联系。
6.在运输时应防止雨淋、防止曝晒、防止重压,储存于相对湿度不**过80%的阴凉、干燥、通风良好、无腐蚀性气体的室内。
1、开放性手术时输尿管支架或J型导管的放置; 2、经皮肾扩张时,作扩张的支撑及导引; 3、碎石过程中输尿管镜及肾镜的支撑及引导; 4、腹腔镜取石后J型导管的放置; 5、皮肤造口引流时,单J管的放置。
产品特点:
1 表面亲水处理,具有优异的润滑性
2 高分子显影护层,确保在X射线下良好的显影性能
3 医用级聚氨酯包覆,优异的柔顺性和非创伤性
4 **弹性镍钛形状记忆合金内芯,防止导丝扭结
5 渐变细头端设计,具有**的操控性和柔顺性
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单位注册资金单位注册资金人民币 1000 - 5000 万元。
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